Em um produto médico com eletrônica, o circuito não é um elemento isolado. Requisitos de uso, alimentação, sensores, interfaces, firmware, manutenção, fabricação e software precisam ser tratados de forma integrada.
Da necessidade ao requisito
Antes do esquemático, é importante definir o que o produto precisa fazer, em quais condições será usado e quais interfaces serão necessárias. Isso evita que decisões de hardware criem limitações difíceis de corrigir nas etapas seguintes.
Integração entre disciplinas
- Hardware e seleção de componentes.
- Firmware e comportamento do sistema.
- Sensores, atuadores e interfaces.
- Software de apoio, comunicação e atualização.
- Testes, evidências e documentação técnica.
- Qualidade, risco e requisitos regulatórios aplicáveis.
Essa integração permite que o projeto evolua com rastreabilidade e que cada alteração tenha impacto conhecido sobre o restante do produto.